SkirtaNaudokite
Šis gaminys tinka kokybiniam COVID-19 aptikimui.Tai padeda diagnozuoti užsikrėtimą naujuoju koronavirusu.
SANTRAUKA
Nauji koronavirusai priklauso β genčiai.COVID-19 yra ūmi kvėpavimo takų infekcinė liga.Žmonės paprastai yra jautrūs.Šiuo metu naujuoju koronavirusu užsikrėtę pacientai yra pagrindinis infekcijos šaltinis;besimptomiai užsikrėtę žmonės taip pat gali būti infekcijos šaltinis.Remiantis dabartiniu epidemiologiniu tyrimu, inkubacinis laikotarpis yra 1–14 dienų, dažniausiai 3–7 dienos.Pagrindiniai pasireiškimai yra karščiavimas, nuovargis ir sausas kosulys.Kai kuriais atvejais pasireiškia nosies užgulimas, sloga, gerklės skausmas, mialgija ir viduriavimas.
PRINCIPAS
Testo rinkinyje yra dvi bandymo juostelės:
Viename iš jų – bordo spalvos konjugato padėklas, kuriame yra naujojo koronaviruso rekombinantinio apvalkalo antigenai, konjuguoti su koloidiniu auksu (nauji koronaviruso konjugatai), 2) nitroceliuliozės membranos juostelė, kurioje yra dvi tyrimo linijos (IgG ir IgM linijos) ir kontrolinė linija (C1 linija). .
IgM linija yra iš anksto padengta pelių anti-žmogaus IgM antikūnu, IgG linija yra padengta pelių anti-žmogaus IgG antikūnu.Kai į bandymo prietaiso mėginio duobutę išleidžiamas pakankamas bandinio tūris, mėginys kapiliariniu būdu migruoja per prietaisą.IgM anti-Novel koronavirusas, jei jo yra mėginyje, prisijungs prie naujojo koronaviruso konjugatų.
Tada imunokompleksą užfiksuoja reagentas, padengtas IgM juostele, sudarydamas bordo spalvos IgM liniją, rodančią teigiamą naujojo koronaviruso IgM tyrimo rezultatą.IgG anti-Novel koronavirusas, jei jo yra mėginyje, susijungs su naujojo koronaviruso konjugatais.Tada imunokompleksą užfiksuoja reagentas, padengtas IgG linija, suformuojant bordo spalvos IgG liniją, rodančią teigiamą naujojo koronaviruso IgG tyrimo rezultatą.T linijų (IgG ir IgM) nebuvimas rodo neigiamą rezultatą.Kad būtų naudojamas kaip procedūrinė kontrolė, kontrolinės linijos srityje visada atsiras spalvota linija, nurodanti, kad buvo pridėtas tinkamas mėginio tūris ir įvyko membranos sugėrimas.
Kitoje juostelėje bandymo juostelė susideda iš šių dalių: mėginio padėklo, reagento pagalvėlės, reakcijos membranos ir sugeriamojo padėklo.Reagento padelyje yra koloidinio aukso, konjuguoto su monokloniniais antikūnais prieš SARS-CoV-2 nukleokapsidės baltymą;reakcijos membranoje yra antrinių antikūnų prieš SARS-CoV-2 nukleokapsidės baltymą.Visa juostelė tvirtinama plastikinio įtaiso viduje.Kai mėginys įpilamas į mėginio šulinėlį, reagento padelyje išdžiovinti konjugatai ištirpinami ir migruoja kartu su mėginiu.Jei mėginyje yra SARS-CoV-2 antigeno, tarp anti-SARS-2 konjugato ir viruso susidaręs kompleksas bus užfiksuotas specifiniais anti-SARS-2 monokloniniais antikūnais, padengtais tyrimo linijos srityje (T).T linijos nebuvimas rodo neigiamą rezultatą.Kad būtų galima naudoti kaip procedūrinę kontrolę, kontrolinės linijos srityje (C2) visada bus rodoma raudona linija, nurodanti, kad buvo pridėtas tinkamas mėginio tūris ir įvyko membranos pašalinimas.
Paskelbimo laikas: 2021-01-01