page_head_bg

žinios

Kinijos kompanijos COVID-19 antigeno testas vienu žingsniu laimėjo 15 šalių, įskaitant Vokietiją, Prancūziją, Italiją ir Portugaliją, „Grand Slam“!

Šiuo metu dėl mutantų virusų plitimo ir kitų veiksnių COIVD-19 epidemija atsigavo daugelyje Europos šalių. Prieš kelias dienas PSO Europos biuro paskelbti epidemijos duomenys rodo, kad per tris savaites iš eilės Europos epidemija parodė akivaizdžius pablogėjimo požymius.

Veikiama epidemijos, Europa, turinti beveik 800 milijonų gyventojų, iškėlė didžiulę COVID-19 antigenų aptikimo produktų paklausą. Kadangi antigeno aptikimas turi tam tikrą techninę ribą, produktai ir gamintojai sumaišė gerą ir blogą. Reaguodamos į žemą CE slenkstį ir paprastą deklaravimą, Europos sveikatos ministerijos šiuo pagrindu sukūrė nacionalinę sveikatos sistemos „baltojo sąrašo“ sistemą ir tik gamintojams ir produktams, kurie yra įtraukti į „baltąjį sąrašą“, gali būti leidžiama prekiauti. šalyje.

Reaguodami į šį reikalavimą, Kinijos gamintojai aktyviai siekia būti įtraukti į Europos šalių „baltąjį sąrašą“. Tarp jų atsirado „New Gene“ (Hangzhou) bioinžinerijos Co., Ltd. („NEWGENE Bioengineering“) ir pateko į visas Europos šalis, kurios šiuo metu turi „baltojo sąrašo“ sistemą ir laimėjo Europos naujojo karūnos antigeno aptikimo baltojo sąrašo „Grand Slam“! Tarp šių šalių yra Vokietija, Prancūzija, Italija, Šveicarija, Portugalija, Čekijos Respublika, Belgija, Vengrija, Graikija, Moldova ir kt. Tarp jų NEWGENE antigenų produktai sėkmingai išlaikė Vokietijos PEI klinikinį testą ir Šveicarijos BAG klinikinį testą, du iš aukščiausi aukso testai Europoje.

image1

Naujas genas sėkmingai išlaikytas Vokietijos PEI vertinimas

image2

Naujas genas sėkmingai išlaikytas Šveicarijos BAG įvertinimas

Patekus į antigeno namų savikontrolę, būtina įvesti įvairių šalių „baltąjį sąrašą“ ir atlikti vietinį klinikinį testą. Visiškai liberalizavus namų savikontrolės kvalifikacijos taikymą ES šalyse, NEWGENE antigenų aptikimo produktai COVID-19 užims svarbią vietą Europos rinkoje.

Verta paminėti, kad be Europos rinkos, „NEWGENE“ taip pat anksti išdėstė Pietų Amerikos ir Afrikos rinkas ir gavo skubios pagalbos leidimus (EUA) bei importo leidimus iš tokių šalių kaip Peru, Argentina, Ekvadoras, Kenija ir Zimbabvė . Tarp jų „NEWGENE“ šiuo metu yra vienintelis Kinijos prekės ženklo COVID-19 antigenų aptikimo produktas, kurį pripažino Kenijos sveikatos ministerija.

Šiuo metu užsienio epidemijų prevencijos ir kontrolės padėtis vis dar sunki. Kinijos biologinės bendrovės, nors ir yra pasiryžusios naudoti technologijas kovai su epidemija paremti, taip pat atvėrė galimybę sukurti Kinijos prekių ženklų įtaką užsienyje.

„NEWGENE“ yra aukštųjų technologijų įmonė, kurią bendrai investavo ir įkūrė biotechnologijų ekspertai šioje srityje. Ji daugiausia užsiima biologinių produktų moksliniais tyrimais ir plėtra, gamyba ir pardavimu. Jis įsipareigoja kurti iš biologinių medžiagų, tokių kaip antigenai ir antikūnai, in vitro diagnostikos reagentus ir su jais susijusią įrangą, taip pat dirbtinio intelekto diagnostiką. Sistemingas visos pramonės grandinės išdėstymas. Bendrovė sukaupė gilius bendradarbiavimo išteklius šalies ir užsienio medicinos ir sveikatos sistemose ir sukūrė ilgalaikius bei stabilius bendradarbiavimo kanalus daugelyje Europos šalių, Pietryčių Azijoje, Viduriniuose Rytuose, Afrikoje ir Pietų Amerikoje. Šiuo metu „NEWGENE“ bandymo produktai „COVID-19“ buvo eksportuoti į daugiau nei 50 pasaulio šalių. Manau, kad vis daugiau ir daugiau Kinijos prekių ženklų, tokių kaip „NEW GENE“, atliks svarbų vaidmenį padėdami pasauliui kovoti su epidemija!

image3

Vokiečių kalba „BfArM“ baltojo sąrašo registracija

image4

Prancūzų kalba baltojo sąrašo registracija

image6

Italija baltojo sąrašo registracija

Užklausos URL: http://www.salute.gov.it/interrogazioneDispositivi/RicercaDispositiviServlet?action=ACTION_MASCHERA
(„Denominazione fabbricante“ rašykite naują geną)

image7

Šveicarų baltojo sąrašo registracija

image8

Portugalija baltojo sąrašo registracija

image9

Čekų baltojo sąrašo registracija

image10

Belgų baltojo sąrašo registracija

image11

Graikija baltojo sąrašo registracija

image12

Vengrų baltojo sąrašo registracija

image13

Argentina Importo licencija

image14

Peru Skubus leidimas (EUA)

image15

Ekvadoras registruotas.

image16

Kenija Skubus leidimas (EUA)

kontaktas Informacija

Adresas

Nr. 1700, Šiaurės Tianfu prospektas, Čengdu aukštųjų technologijų zona, Sičuano provincija, Kinija


Skelbimo laikas: balandžio-20-2021 m