-
literatūros tyrimai 122 CE SARS-CoV-2 antigeno greitojo testo jautrumo palyginimas
Šių metų gegužę Vokietijos PEI paskelbė straipsnį „Lyginamasis jautrumo įvertinimas 122 CE ženklu pažymėtų SARS-CoV-2 antigenų greitųjų testų atveju“, kuriame buvo įvertintas 122 COVID-19 antigeno greitojo tyrimo produktų, kurie šiuo metu turi CE sertifikatus ir yra jautrūs. parduodama Vokietijoje..Dėl...Skaityti daugiau -
NEWGENE COVID-19 antigeno produktus užregistravo Pietų Afrikos sveikatos produktų reguliavimo tarnyba (SAHPRA)
Rugpjūčio 11 d. Pietų Afrikos sveikatos produktų reguliavimo tarnyba (SAHPRA) užregistravo NEWGENE COVID-19 antigeno aptikimo rinkinį – nosies tamponą.Pietų Afrika yra griežčiausia medicinos prietaisų patvirtinimo Afrikoje šalis, taip pat svarbi atskaitos šalis...Skaityti daugiau -
NEWGENE produktai gavo PCBC savitikros sertifikatą (skelbimas Nr. 1434)
Rugpjūčio 11 d. NEWGENE COVID-19 antigeno aptikimo rinkinys – nosies tamponas buvo sertifikuotas ES notifikuotosios įstaigos PCBC (skelbimo Nr. 1434), o licencija buvo oficialiai išduota.Kai produktas bus sertifikuotas, jis gali būti pilnai parduodamas didžiuosiuose prekybos centruose, vaistinėse ir kituose kanaluose...Skaityti daugiau -
„NewGene“ vėl gavo COVID-19 antigeno savitikros licenciją 6 šalyse!Anksčiau laimėjo Europos profesionalų baltojo sąrašo Didįjį kirtį!
Balandžio pradžioje daugelis žiniasklaidos priemonių pranešė, kad Hangdžou įsikūręs COVID-19 aptikimo reagentų gamintojas-NEWGENE (Hangdžou) Bioinžinerijos bendrovės NEWGENE prekės ženklas COVID-19 antigenas laimėjo profesionalų baltąjį visų pagrindinių Europos šalių sąrašą.Neseniai bendrovė sužinojo, kad...Skaityti daugiau -
Geros naujienos! NEWGENE gavo savitesto patvirtinimą Prancūzijoje
Gegužės 14 d. ANSM patvirtino NEWGENE COVID-19 antigenų aptikimo rinkinį, skirtą naudoti savitikrai Prancūzijoje.Tai atlikta po Vokietijos, Belgijos, Danijos, Švedijos ir Čekijos savitesto patvirtinimo.Prancūzija ir Vokietija yra pagrindinės Europos Sąjungos šalys.Kol kas tik labai nedaug įmonių...Skaityti daugiau -
NEWGENE gavo BfArM savitesto patvirtinimą Vokietijoje
NEWGENE COVID-19 antigenų aptikimo rinkinys gavo skubų leidimą iš Vokietijos federalinės vaistų ir medicinos prietaisų agentūros (BfArM) naudoti namuose ir yra įtrauktas į savitestą (GZ 5640-S-296/21).Galioja iki 2021 m. rugpjūčio 11 d., kuri šiuo metu galioja ilgiausiai iš visų...Skaityti daugiau -
NEWGENE gavo savikontrolės patvirtinimą Belgijoje ir Švedijoje
COVID-19 antigenų aptikimo rinkinį patvirtino Belgijos sveikatos ministerija (FAMHP) ir Švedijos medicinos produktų agentūra (Švedijos medicinos produktų agentūra).NEWGENE yra pirmoji Kinijos įmonė, gavusi savikontrolės patvirtinimą šiose dviejose Europos šalyse, po Danijos...Skaityti daugiau -
Susidūrę su didžiuliu 800 milijonų žmonių poreikiu Europoje!
Kinijos bendrovės COVID-19 antigeno testas vienu žingsniu laimėjo 15 šalių, įskaitant Vokietiją, Prancūziją, Italiją ir Portugaliją, „Didįjį kirtį“!Šiuo metu dėl mutantinių virusų plitimo ir kitų veiksnių COIVD-19 epidemija daugelyje Europos šalių atsinaujino...Skaityti daugiau -
TV specialioji ataskaita apie NEWGENE naujojo koronaviruso antigeno produktą Ispanijoje
NEWGENE Naujasis koronaviruso antigeno aptikimo produktas gavo specialų TV reportažą per Ispanijos vietinį transliuotoją Antena3.NEWGENE gaminiai sulaukia didelio populiarumo ir yra plačiai pripažinti vietiniu mastu dėl savo puikių eksploatacinių savybių ir...Skaityti daugiau